Procedury rejestracji leków w EU reguluje zarówno prawodawstwo wspólnotowe, jak i prawodawstwo na poziomie krajowym poszczególnych krajów członkowskich. Na stronie przedstawiono skrótowe omówienie podstawowych procedur dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych (potocznie rejestracji leków) - procedury wzajemnego uznania MRP, procedury zdecentralizowanej DCP i procedury narodowej oraz informacje o kategoriach wniosków, związanym z tym układzie dossier i badań.